Schválená novela zákona o léčivech

Poslanci 15.11.2023 napříč politickým spektrem ve třetím čtení schválili novelu zákona o léčivech. Návrh stanovuje mimo jiné nové povinnosti pro dodavatele léčiv, distributory léčiv, lékárny i státní úřady. Nejvýznamnější změnou novely je povinnost dodavatelů léčiv zajistit dodávky pro pacienty v ČR ještě 1-2 měsíce po nahlášení přerušení nebo ukončení dodávek jejich léku. Distributoři budou mít nově povinnost každý pracovní den poskytovat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv informaci o aktuálních skladových zásobách přípravků s omezenou dostupností.

Novela zákona o léčivech tak přináší nové povinnosti pro všechny aktéry na lékovém trhu. Jejich aktuální stav budou hlásit i lékárny a díky tomu bude Ministerstvo zdravotnictví přesně vědět, kolik je daného přípravku v distribuci, a tedy k dispozici pro dodání do lékáren, a kolik je ho ještě v lékárnách. Plošné rozdělení mezi lékárny má zajistit povinnost objednávat léčivý přípravek s omezenou dostupností pouze v množství obvyklém pro danou lékárnu, namísto vytváření neúměrných zásob v situaci omezených dodávek.

"Jde o velmi zásadní novelu, u které si troufnu tvrdit, že je největší změnou za posledních 15 let, která myslí především na pacienty. Aby byl lék pokud možno v každé lékárně, aby ho byl dostatek a aby pacient věděl, kde je k dispozici," říká ministr zdravotnictví Vlastimil Válek.